根据全国药品监管工作报告和省市局会议精神，晋中市局结合实际，明确重点，进一步强化医疗器械市场监管工作。

　　一是持续推进医疗器械安全巩固行动向纵深发展。坚持问题导向，聚焦集采中选产品、创新产品、高风险和植入类医疗器械产品及疫情防控用械，抓住医疗器械风险的监测和控制等关键环节，加大风险隐患排查力度，不断优化事前预防、事中控制、事后反馈的风险闭环管理模式。同时加强面向企业的法规宣贯教育，督促企业强化质量意识、风险意识、法治意识。

　　二是突出重点强化市场监管。加大医疗器械网络销售监测处置力度，严查违法线索。在经营环节，严格贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》,整治违法违规行为、清理整顿问题企业，规范企业经营活动。在使用环节，以查处使用未经注册或者备案的医疗器械、进货查验制度落实不到位等为重点开展检查。针对问题易发区、安全监管薄弱区，加大飞行检查力度。

　　三是注重监管人员能力提升。切实加强医疗器械监管人员的培养，统筹用好系统内外培训资源，帮助监管人员拓展视野、更新观念、提升能力，切实推动专业人才成为医疗器械监管的行家里手。（杨根瑞）

原文链接：https://scjgj.shanxi.gov.cn/xwzx/jczc/202404/t20240416_9539109.shtml
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