广西脑科医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案-健康食品在线网-全国政务信息一体化应用平台

广西脑科医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案

　　近日，广西脑科医院成功通过国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业包括精神科—精神卫生专业和医学检验专业，意味着医院已具备开展医疗器械及体外诊断试剂临床试验的资质。

　　此前，自治区食品药品审评查验中心组织专家组一行6人，对该院进行了医疗器械临床试验机构备案后的首次监督检查。专家组通过听取汇报、实地考察、查阅资料和现场提问等方式，对机构及专业科室的组织结构、人员培训、设施设备、质量管理体系等内容进行了全面评估。

　　专家组指出，医院高度重视医疗器械临床试验工作并给予了大力支持，开展了大量卓有成效的工作。同时，专家针对医疗器械临床试验机构及专业科室的发展提出了宝贵的建议。

　　GCP是医院长期发展规划的重要组成部分。目前，广西脑科医院已有4个专业获得药物临床试验资质，2个专业获得医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。

原文链接：http://wsjkw.gxzf.gov.cn/xwdt_49370/xwdtzs/t18871388.shtml
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