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我市创新产品一体式人工血管术中支架系统获批上市
时间：2025-09-15 作者:佚名 来源：北京药品监督管理局
近日，我市医疗器械生产企业北京华脉泰科医疗器械股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“一体式人工血管术中支架系统”通过国家药监局注册审批。
该产品适用于StandfordA型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术，采用一体式远端免缝合固定技术，可缩短远端循环时间，减少可能发生的并发症。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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